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Zuverlässige Mess- und Prüfmittel sind die Grundlage für vertrauenswürdige Ergebnisse und ein zentrales Element im Qualitätsmanagement. Normen wie ISO/IEC 17025 oder ISO 9001 sowie GxP-Vorgaben stellen dabei klare Anforderungen an Organisation, Dokumentation und Praxis.In diesem zweitägigen Intensivseminar verbinden wir Grundlagen, Normen und Organisation mit praxisnahen Anwendungen. Sie lernen, Prüfmittel korrekt auszuwählen, zu kalibrieren und zu […]

Die Nanomedizin, definiert als ‚medizinische Anwendung von Nanotechnologie‘, ist eines der dynamischsten und innovativsten Felder der modernen Medizin und Pharmazie. Sie ermöglicht gezielte Therapien, verbesserte Diagnostik und personalisierte Medizin – doch die analytischen Herausforderungen sind komplex: Von der Charakterisierung von Partikelgröße, Oberflächenladung und Wirkstoffbeladung bis hin zur Stabilitätsprüfung und Freisetzungskinetik erfordert die Analytik von Nanopartikeln […]

Plötzlich ist es soweit! Sie haben ein Projekt im Labor übertragen bekommen – zusätzlich zu Ihren täglichen Aufgaben. Ob Digitalisierungsvorhaben wie LIMS-Einführung oder KI-Projekte, Automatisierungsprojekte, Forschungs- und Entwicklungsprojekte, Methodenoptimierung, Umbaumaßnahmen oder QM-Projekte: die Anforderungen an Projektleiter:innen sind vielfältig. Doch was gehört zu einer erfolgreichen Projektarbeit? Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Grundlagen, von der Planung über […]

Mess- und Analysengeräte sind in Laboren unverzichtbar – doch erst durch Qualifizierung, Kalibrierung und eine nachvollziehbare Dokumentation werden Messergebnisse regulatorisch belastbar. Unabhängig davon, ob Gerätequalifizierung neu eingeführt wird oder bereits seit Jahren etabliert ist, stehen viele Labore vor denselben Fragen: Sind Geräte und Software noch auf dem aktuellen Stand? Entsprechen Kalibrierung, Qualifizierung, und Dokumentation den […]

Die Digitalisierung von Prozessen findet zunehmend auch in GxP-regulierten Bereichen statt. So wird die Verwendung computergestützter Systeme auch für GLP-Prüfeinrichtungen immer wichtiger. Ohne IT und elektronische Datenhaltung lassen sich heute keine GLP-Prüfungen mehr durchführen.Das OECD-Dokument Nr. 17 „Application of GLP Principles to Computerised Systems“ setzt hier einen Standard, der auch auf andere GxP-Bereiche (z. B. […]

Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Labor-Informations-Management-Systems (LIMS) von entscheidender Bedeutung. In diesem Kurs erhalten Sie nicht nur einen generellen Überblick […]

Zum Berufsalltag von Laborleiterinnen und Laborleitern gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management das Einhalten und Überwachen von Gesetzen, Verordnungen und sonstigen Vorschriften bzw. Rechtsnormen. Die Funktion der Laborleitung spielt dabei eine zentrale Rolle, da sie dafür Sorge trägt, dass in ihrem Verantwortungsbereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen. Zielgruppe Dieses Seminar richtet sich an Laborleitungen, Beauftragte […]

Zum Berufsalltag von Laborleitungen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management auch das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Dabei trägt die Laborleitung die Verantwortung, dass in ihrem Bereich Prozesse vorschriftsmäßig ablaufen. In der Veranstaltung wird aufgezeigt, welche Regelungen von der Laborleitung umgesetzt werden müssen, in welcher Form und wo Handlungsspielräume bleiben. […]

Aufgaben und Rolle einer Führungskraft unterscheiden sich grundsätzlich von denen einer operativ tätigen Person. Wenn mit der Beförderung auf eine Führungsposition der Rollenwechsel nicht vollzogen wird, können Frustration und Schlechtleistung sowohl bei den Beschäftigen als auch bei der Führungskraft selbst daraus erwachsen. Mit der Veranstaltung können sich Nachwuchskräfte auf die Weiterentwicklung vorbereiten. Aber auch erfahrene […]